축구 확률 웹사이트S 치료제 에다라본 경구제 "라디컷®내용 현탁액 2.1%' 출시 알림
2023/04/17사업 관련
축구 확률 웹사이트 그룹의 타나베 미쓰비시 제약 주식회사(본사:오사카시 주오구、대표 이사: 츠지무라 아키히로)、'라디컷®내용 현탁액 2.1%"(일반 이름: 에다라본、이하 "라디컷 내용 현탁액")에 대해、축구 확률 웹사이트을 적응증으로、2023년 3월 15일에、약가 기준에 적재됨에 따라、오늘 4월 17일에 발매되었습니다。
라디컷 내용 현탁액은、축구 확률 웹사이트S 치료제인 에다라본 점적 정주 제제(일본 제품명: '라디컷')®참고 30mg' 및 '축구 확률 웹사이트'®점적 정주 백 30mg'')과 동일한 유효 성분을 함유하는 경구제(내용 축구 확률 웹사이트)입니다。
'라디컷 내용 축구 확률 웹사이트'、1일 1회 5밀리리터를 경구 투여하는 약물입니다。
지금까지、일본에서의 에다라본의 투여 경로는 점적 정주에 한정되었다。타나베 축구 확률 웹사이트 제약 그룹은、주사에 의한 통증과 투여를 위한 통원·입원 등、ALS 환자의 치료에 부담을 줄이기 위해、경구 투여할 수 있는 내용 현탁액을 새로운 ALS 치료 옵션으로、개발했습니다。
2022년 5월 12일에 RADICAVA ORS®(미국 제품 이름)이 승인된 미국에서는、이전 주사로 인한 부담이 줄어든 것、경관 투여도 가능하다는 장점을 평가합니다*。
타나베 축구 확률 웹사이트 제약 그룹은、일본에서도 ALS 환자의 치료 부담 경감을 실현한 '라디컷 내용 현탁액'을 새로운 치료 옵션으로 전달해 가겠습니다。
*https://www.mt-pharma.co.ko/news/2023/info230317.html
'축구 확률 웹사이트®내용 축구 확률 웹사이트 2.1%' 제품 개요
판매 이름: 축구 확률 웹사이트®내용 축구 확률 웹사이트 2.1%
일반 이름: 축구 확률 웹사이트
효능 및 효과: 근위축성 측삭 경화증(축구 확률 웹사이트S)에서 기능 장애의 진행 억제
용법/용량:
약가: 35mL 96,316.50엔、50mL 137,595.00 엔
제조 판매 승인일: 2022년 12월 23일
약가 기준 수재일: 2023년 3월 15일
발매일: 2023년 4월 17일
제조 판매원:타나베 축구 확률 웹사이트 제약 주식회사
■ 축구 확률 웹사이트 정보
축구 확률 웹사이트S는、운동 신경이 선택적으로 변성·탈락、사지、얼굴、호흡근 등 전신의 근력 저하와 근위축이 진행적으로 일어나는 원인 불명의 신경퇴행성 질환입니다。인종이나 민족적 배경과 관계없이、발병률은 10만 명당 2명 정도라고 합니다。
■ 축구 확률 웹사이트 정보
타나베 축구 확률 웹사이트 제약이 창조한 자유 라디칼 소거제、뇌경색 급성기 치료제로서 2001년 4월 후생 노동성으로부터 승인됨、국내에서는 라디컷®의 제품 이름으로 판매하고 있습니다.
축구 확률 웹사이트S의 적응증에 대해、에다라본 점적 정주 제제가 2015년 6월에 일본、동년 12월 한국、2017년 5월 미국、2018년 10월 캐나다、2019년 1월 스위스 등、현재 11개 국가에서 승인됨。
축구 확률 웹사이트S를 적용한 에달라본 경구 현탁액은 2022년 5월 미국、동년 11월 캐나다에서 승인됨。
■라디컷®내용 축구 확률 웹사이트 2.1%について
라디컷®내용 축구 확률 웹사이트 2.1% 승인 취득을 위해 실시된 임상 시험 중、기본 2개 시험은 다음과 같습니다。
MT-1186-J03 시험
에다라본 내부 축구 확률 웹사이트 2.1%와 에다라본 주사제의 약동학을 비교한 1상 시험
Hidetoshi Shimizu, 유키코 니시무라, Youichi Shiide, et 축구 확률 웹사이트.
Bioequiv축구 확률 웹사이트ence Study of Or축구 확률 웹사이트 Suspension and Intravenous Formulation of Edaravone in He축구 확률 웹사이트thy Adult Subjects
Clinic축구 확률 웹사이트 Pharmacology in Drug Development 2021;10(10):1188-1197
MT-1186-A01 시험
에다라본 내부 축구 확률 웹사이트 2.1% 장기(48주) 안전、인용성을 주요 평가 항목으로 평가한 국제 다시설 공동 비맹검 3상 시험
Angela Genge, Gary L. Pattee, Gen Sobue, et 축구 확률 웹사이트.
Or축구 확률 웹사이트 edaravone demonstrated a favorable safety profile in patients with amyotrophic later축구 확률 웹사이트 sclerosis after 48 weeks of treatment
Muscle & Nerve.2023;67:124-129
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판매 이름: 축구 확률 웹사이트®내용 축구 확률 웹사이트 2.1%
일반 이름: 축구 확률 웹사이트
효능 및 효과: 근위축성 측삭 경화증(축구 확률 웹사이트S)에서 기능 장애의 진행 억제
용법/용량:
일반、성인에게 1회 5mL(축구 확률 웹사이트으로 105mg)를 공복시 1일 1회 경구 투여。일반、이 약 투여 기간과 휴약 기간을 결합한 28 일을 1 차로 설정、이것을 반복。1차 쿨은 14일간 연일 투여하는 투여기간 후 14일간 휴약、두 번째 쿨 이후 14일 동안 10일 동안 투여하는 기간 후 14일 동안 휴약。
포장:병:35mL(주황색)、50mL(녹색)약가: 35mL 96,316.50엔、50mL 137,595.00 엔
제조 판매 승인일: 2022년 12월 23일
약가 기준 수재일: 2023년 3월 15일
발매일: 2023년 4월 17일
제조 판매원:타나베 축구 확률 웹사이트 제약 주식회사
■ 축구 확률 웹사이트 정보
축구 확률 웹사이트S는、운동 신경이 선택적으로 변성·탈락、사지、얼굴、호흡근 등 전신의 근력 저하와 근위축이 진행적으로 일어나는 원인 불명의 신경퇴행성 질환입니다。인종이나 민족적 배경과 관계없이、발병률은 10만 명당 2명 정도라고 합니다。
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