| 2023年 | ニュースリリース | 三菱ケミカルグループ"> ">

항세포메갈로바이러스 화학요법제「바릭사®드라이 시럽 5000mg」 일본에서 증후성 선천성 축구 확률 웹사이트 감염증의 적응 추가 승인을 취득

2023/03/27 사업 관련

 축구 확률 웹사이트 그룹의 타나베 미쓰비시 제약 주식회사(본사:오사카시 주오구、대표 이사: 우에노 유메이、이하 "타나베 미쓰비시 제약")은、항세포메갈로바이러스 화학요법제 '발릭사®드라이 시럽 5000mg」(일반명:발간시클로비르 염산염、이하 '발릭사®건식 시럽') 정보、증후성 선천성 축구 확률 웹사이트 감염의 적응 추가 승인을 3월 27일에 취득했습니다。

 이번 승인은、국립 연구 개발 법인 일본 의료 연구 개발 기구(AMED)의 성육 질환 극복 등 종합 연구 사업 “증후성 선천성 축구 확률 웹사이트 감염증을 대상으로 한 발간 시클로비르 치료의 개발 연구”의 지원을 받아、6 의료 기관(도쿄 대학 의학부 부속 병원、일본 대학 의학부 부속 이타바시 병원、나고야 대학 의학부 부속 병원、후지타 의과 대학 병원、고베 대학 의학부 부속 병원、나가사키 대학 병원)의 연구 그룹에서 실시한 증후성 선천성 축구 확률 웹사이트 감염 아들을 대상으로 한 의사 주도 시험(VGCV-1)의 성적을 토대로 합니다。이 시험에서、발릭사®건식 시럽을 6개월 동안 투여하면 전혈 중 축구 확률 웹사이트의 양이 감소함、청력 장애의 악화 억제 효과가 나타났습니다。증후성 선천성 축구 확률 웹사이트 감염의 치료제로서 세계 최초로 승인됨、환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다고 생각합니다。

 증후성 선천성 사이토 메갈로 바이러스 감염은、축구 확률 웹사이트가 임산부의 태반을 경유하여 태아에 감염되어 발병하는 질환으로、국내 연간 1,700명 정도가 발생하는 희귀 질병입니다。증후성 선천성 축구 확률 웹사이트 감염의 신생아、출생 시 중추신경장애, 청력 상실 등의 증상을 표시、이후、정신 발달 지체와 같은 신경학적 후유증을 남기는 비율이 많음、성장과 발달을 해치는 것이 문제가 되었습니다。국내외에서、증후성 선천성 축구 확률 웹사이트 감염 치료제가 존재하지 않음、조기 치료법을 수립하는 것이 바람직했습니다。

 발릭사®건식 시럽은 일본에서、2018년 제조 판매 승인 받기、"후천성 면역결핍 증후군" "장기 이식(조혈 줄기 세포 이식 포함)" "악성 종양"에서 축구 확률 웹사이트 감염의 치료제、'장기 이식(조혈 줄기 세포 이식 제외)'에서 축구 확률 웹사이트 감염의 발병 억제제로 판매 중。또한 증후성 선천성 축구 확률 웹사이트 감염에 대한 희귀 질병용 의약품(오판 드래그)의 지정을 받고 있습니다。

타나베 축구 확률 웹사이트 제약은、희소성 질병을 비롯한 언메트 메디컬 요구가 높은 질병에 대해、새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록、앞으로도 연구 개발을 진행할 것입니다。

·뉴스 릴리스에 기재된 정보는、발표일 시점의 것。현시점、발표일 현재 정보와 다를 수 있으므로、미리 양해 바랍니다。

ページトップ