파킨슨병 치료제 후보품 안전 토토 사이트0612의 3상 임상 시험에서 좋은 최상위 결과를 발표

안전 토토 사이트의 타나베 미쓰비시 제약 주식회사(본사:오사카시 주오구、대표 이사: 우에노 유메이、이하 "타나베 미쓰비시 제약")은、타나베 미쓰비시 제약의 완전 자회사인 뉴로담사(본사: 이스라엘 레호보트시)、CEO: 잇시키 켄고)、1월 9일에、파킨슨병 치료제 후보품(ND0612)에서 실시한 3상 임상 시험(BouNDless 시험)、이하 "본 시험")에서、사전 설정한 중요한 평가 항목을 달성하는 최상위 결과를 얻었음을 발표했습니다.、알림。

본 시험은、운동 증상의 일내 변동이 있는 파킨슨병 환자를 대상으로 글로벌로 실시했다、다시 시설 공동 무작위화 더블 블라인드 더블 더미 시험。본 시험에서는、레보도파/카르비도파 배합 제제(LD/CD)를 안전 토토 사이트 투여가능한 피하 투여 장치와 조합하여 24시간/일 투여하는 치료제 후보품 ND0612에 필요한 양의 LD/CD 경구제를 첨가하여 최적 적용량 로 한 피험자(ND0612군)와、LD/CD의 경구제만으로 최적 적용량으로 한 피험자(경구제군)에 무작위로 할당、12주간 투여함。결과、ND0612군은 경구군과 비교하여、주요 평가 항목인 '일상생활에 지장이 있는 운동장애가 없는 ON 시간(Good ON 시간)'을 통계적으로 유의(p<0.0001）に改善しました（1.72時間）。また、重要な副次評価項目である「OFF時間」で統計学的に有意な結果が示された（p<0.0001）ほか、その他の副次評価項目「国際パーキンソン病・運動障害疾患学会-パーキンソン病統一スケール（MDS-UPDRS）パートII（日常生活動作）」、「全般的印象評価尺度-変化（PGIC）」、および「臨床全般改善度（CGI-I）」についても、経口剤群と比較して統計学的に有意な改善を示しました（いずれも、p<0.0001）。ND0612群の全身性の安全性プロファイルは既知のLD/CDの経口治療と同様であり、発現率が5%以上の有害事象のうち注入部位反応の発生頻度はND0612群の方が高かったものの、おおむね軽度から中等度で、「ON/OFF現象」および転倒は、経口剤群においてより高い頻度で発現しました。ND0612群の離脱率は6.3%で、そのうち副作用による離脱は5.5%だった一方、経口剤群ではそれぞれ6.1%と3.1%でした。なお、本試験の詳細な結果は、今後学会などで発表予定です。

파킨슨병이 진행될 때、운동 증상의 일내 변동이 발생하기 쉽습니다、경구 약물로 통제하기 어려워집니다、환자에게 침습성이 높은 외과적 치료 등이 고려됩니다。본 시험 결과 받기、LD/CD를 액제화、장치와 함께 안전 토토 사이트적으로 피하 투여함으로써、운동 증상의 일내 변동을 확실하고 안전 토토 사이트적으로 완화시키는 ND0612의 개발을 통해、파킨슨병이 진행됨、증상의 통제가 어려워진 환자의 치료에 기여할 수 있기를 기대합니다。

ND0612는 올해 미국에서의 신청에 이어、유럽에서 신청하겠습니다。중추신경영역을 연구개발의 중점영역으로 정하는 타나베 안전 토토 사이트제약그룹은、신경퇴행성 질환을 향한 모든 사람들에게、새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 노력을 진행하겠습니다。

• 뉴로담사 보도 자료(2023년 1월 9일자)

NeuroDerm Announces Highly Positive Results from the Pivotal Phase III Bou안전 토토 사이트less Trial Evaluating 안전 토토 사이트0612 in Parkinson’s Disease Patients with Motor Fluctuations


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안전 토토 사이트 환자 수는 전세계 약 1천만 명 이상이라고 합니다。¹안전 토토 사이트은、중뇌의 흑질 도파민 신경세포가 변성、신경전달물질 중 하나인 도파민이 감소함에 따라 발생하는 것으로 생각됩니다。²안전 토토 사이트으로、운동이 감소하는 무동(또는 운동 완만)을 주요 증상으로、진전(팔다리 흔들림)과 (근육) 강강(경직)의 3대 증상에 추가、자세 유지 장애가 있습니다。³또、수면 장애、정신·인지·행동 장애、자율 신경병、감각 장애와 같은 비안전 토토 사이트도 동반되는 것으로 알려져 있습니다。³근본적인 치료 방법은 없지만、감소된 도파민을 보충하여 항파킨슨병 효과를 나타내는 레보도파가 안전 토토 사이트로 사용되고 있습니다。³레보도파는 파킨슨병안전 토토 사이트 가장 중요한 대체 요법으로、레보도파 분해 억제제(일반、칼비도파)와 함께 사용、많은 파킨슨 환자에게 투여됨。⁴한편에、경구제 레보도파에서는、레보도파의 혈중 농도 변화가、약물이 너무 효과적이어서 발생하는 불수의 안전 토토 사이트( 안전 토토 사이트 이상증)이나 약물의 효과가 끊어지는 웨어링/오프 등、일상 생활에 지장을 주는 안전 토토 사이트 합병 증상의 원인이 됩니다。⁵

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ND0612는 세계 최초로 레보도파 및 카르비도파의 액화에 성공한 안전 토토 사이트 피하 주제입니다。레보도파와 카르비도파의 경구 투여에서는、혈중 농도가 안정되지 않지만、레보도파와 카르비도파를 액제화、24시간 안전 토토 사이트 투여 가능한 피하 투여 장치와 결합하여、약동학 프로파일 개선、안정된 레보도파 혈장 농도를 유지함으로써、파킨슨병 환자의 운동 증상의 일내 변동을 줄이기 위한 목표。이것으로、침습성이 높은 외과적 치료 등을 피하십시오、파킨슨병 환자의 치료에서 언멧 요구에 부응하기를 기대합니다。

■ 뉴로덤(NeuroDerm, Ltd.) 안전 토토 사이트

뉴로덤은、중추 신경 부위의 치료제 관련、새로운 제형 연구 및、의약품과 의료 기기(디바이스)를 결합한 기술 개발 능력이 뛰어난 이스라엘의 의약품 기업、혁신적인 기술을 통해 치료 부하를 완화、환자와 가족의 삶의 질을 개선하기 위해 노력하고 있습니다。타나베 안전 토토 사이트 제약은、연구 개발의 중점 영역에 정하는 신경 영역에서 파이프라인을 확충하기 위해、2017년 10월에 완전 자회사화됨。www.neuroderm.com


참고문헌

1. Who Has Parkinson’s? Parkinson's Fou안전 토토 사이트ation.

https://www.parkinson.org/u안전 토토 사이트ersta안전 토토 사이트ing-parkinsons/statistics#:~:text=More%20than%2010%20million%20people
(2022년 11월 10일에 확인함)

2. Parkinson’s 101. The Michael J. Fox Fou안전 토토 사이트ation.

https://www.michaeljfox.org/안전 토토 사이트rkinsons-101#q2(2022년 3월 15일 열람)

3. 안전 토토 사이트 병 진료 가이드라인 2018

https://www.neurology-jp.org/guidelinem/안전 토토 사이트rkinson_2018.html(2022년 12월 27일 열람)

4. S Fahn. Levodo안전 토토 사이트 in the treatment of 안전 토토 사이트rkinson’s disease. J Neural Transm Suppl.2006;(71):1-15. doi: 10.1007/978-3-211-33328-0_1.
5. CD Marsden. Problems with long-term levodo안전 토토 사이트 therapy for 안전 토토 사이트rkinson’s disease. 클린 Neuropharmacol. 1994;17 Suppl 2: S32-44.