항-시토 메갈로 토토 사이트 검증 화학 요법제 "Balixa® 드라이 시럽 5000mg"
일본의 증상 선천성 세포질로 바이러스 감염에 토토 사이트 검증 추가 표시에 토토 사이트 검증 적용 발표
2022/06/30비즈니스 관련
Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co., Ltd. 에이전트 "Balixa®드라이 시럽 5000mg "(일반 이름 : Valganciclovir Hydrochloride, 아래 :"Balixa®"), 증상 성 선천성 cytomegalovirus 감염에 토토 사이트 검증 추가 표시를위한 응용 프로그램은 6 월 30 일에 제출되었습니다.
이번에는 증상이있는 선천성 cytomegalovirus에 토토 사이트 검증된 어린이의 Barixa가 있습니다®일본의 Balixa는 44447_44510의 효능 및 안전성을 평가하는 의사 주도 임상 시험 (VGCV-1)의 토토 사이트 검증 개선의 결과로 얻어졌습니다.®의 제조업체이자 유통 업체 인 Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical은 VGCV-1 시험의 결과를 사용하여 응용 프로그램을 신청했습니다. VGCV-1 시험은 6 개의 의료 기관의 연구 그룹이 실시한 의사 주도 임상 시험 : Nihon University University School of Medicine 병원, Nagoya University School of Medicine Hospital, Fujita University Hospital, Kobe University School of Medicine Hospital 및 Nagaki University Hospital의 의과 대학 병원, Nagoya University School of Medicine Hospital, Nagaki University Hospital에서 실시한 의사 주도 임상 시험입니다.
Barixa®증상 선천성 세포질로 바이러스 감염에 토토 사이트 검증 고아 약물로 지정되었습니다. 또한 증상 선천성 세포질로 바이러스 감염에 토토 사이트 검증 표시를 승인 한 경우 세계 최초의 치료가 될 것입니다.
증상 성 선천성 세포 바이러스 감염 감염은 Cytomegalovirus가 임산부의 태반을 통해 태아를 감염시키는 질병이며 일본에서 매년 약 1,700 명에 영향을 미치는 드문 질환입니다. 증상 성 선천성 세포질로 바이러스 감염이있는 신생아는 중추 신경계 장애 및 출생시 청력 상실과 같은 증상을 나타내며 정신 발달 지연과 같은 신경 학적 후유증을 남겨 성장과 발달 장애에 문제가 발생합니다. 현재, 일본과 해외에서 증상 성 선천성 세포질로 바이러스 감염에 토토 사이트 검증 치료법은 없으며 가능한 빨리 치료가 확립 될 수 있기를 희망합니다.
Barixa®Dry Syrup은 2018 년 일본의 제조 및 마케팅을 위해 승인되었으며 "획득 면역 결핍 증후군"에서 Cytomegalovirus 감염에 토토 사이트 검증 치료법으로 판매되었습니다. 이식 (조혈 줄기 세포 이식 제외). "
Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical은 희귀 질환을 포함하여 충족되지 않은 질병에 토토 사이트 검증 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 연구 개발을 계속 추구 할 것입니다.
◆ 참조 ◆
■ 의사가 개시 된 임상 시험에 대해
의사가 시작한 임상 시험은 의사 자신이 임상 시험을 계획하고 제안하고 임상 시험에 토토 사이트 검증 통지를 제출하는 임상 시험입니다. 의사 자신이 "임상 시험 수행"뿐만 아니라 "임상 시험 준비"및 "임상 시험 관리"와 같은 전체 임상 시험에도 책임이있는 임상 시험입니다.
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Barixa®증상 선천성 세포질로 바이러스 감염에 토토 사이트 검증 고아 약물로 지정되었습니다. 또한 증상 선천성 세포질로 바이러스 감염에 토토 사이트 검증 표시를 승인 한 경우 세계 최초의 치료가 될 것입니다.
증상 성 선천성 세포 바이러스 감염 감염은 Cytomegalovirus가 임산부의 태반을 통해 태아를 감염시키는 질병이며 일본에서 매년 약 1,700 명에 영향을 미치는 드문 질환입니다. 증상 성 선천성 세포질로 바이러스 감염이있는 신생아는 중추 신경계 장애 및 출생시 청력 상실과 같은 증상을 나타내며 정신 발달 지연과 같은 신경 학적 후유증을 남겨 성장과 발달 장애에 문제가 발생합니다. 현재, 일본과 해외에서 증상 성 선천성 세포질로 바이러스 감염에 토토 사이트 검증 치료법은 없으며 가능한 빨리 치료가 확립 될 수 있기를 희망합니다.
Barixa®Dry Syrup은 2018 년 일본의 제조 및 마케팅을 위해 승인되었으며 "획득 면역 결핍 증후군"에서 Cytomegalovirus 감염에 토토 사이트 검증 치료법으로 판매되었습니다. 이식 (조혈 줄기 세포 이식 제외). "
Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical은 희귀 질환을 포함하여 충족되지 않은 질병에 토토 사이트 검증 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 연구 개발을 계속 추구 할 것입니다.
◆ 참조 ◆
■ 의사가 개시 된 임상 시험에 대해
의사가 시작한 임상 시험은 의사 자신이 임상 시험을 계획하고 제안하고 임상 시험에 토토 사이트 검증 통지를 제출하는 임상 시험입니다. 의사 자신이 "임상 시험 수행"뿐만 아니라 "임상 시험 준비"및 "임상 시험 관리"와 같은 전체 임상 시험에도 책임이있는 임상 시험입니다.
