라이브배팅사이트의 치료를 위해 Edaravone Radicut 구강 서스펜션 2.1% 현재 일본에서 사용할 수 있습니다
2023 년 4 월 17 일
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (본사 : Osaka, Chuo-Ku; 대표 이사 : Akihiro Tsujimura; Hightinafter,“MTPC”)은 오늘 MTPC가 라이브배팅사이트®3 월 15,2023 년 NHI 가격 상장에 이어 일본에서 근 위축성 측면 경화증 (라이브배팅사이트) 환자의 치료를위한 구강 서스펜션 2.1% (일반 이름 : Edaravone, Radicut 경구 현탁액)
라이브배팅사이트 경구 현탁액은 정맥 주입을위한 Edaravone과 동일한 활성 성분을 포함합니다 (일본 제품 이름 : 라이브배팅사이트®주입 30 mg 및 라이브배팅사이트®i.v. 주입 30 mg) 라이브배팅사이트의 치료를위한
Radicut 경구 현탁액은 라이브배팅사이트 환자를 위해 공식화되며 복용량은 5ML이며, 이는 구강 투약 주사기를 사용하여 하루에 한 번 투여됩니다.
이전에 Edaravone은 일본의 정맥 주입을 통해서만 투여 할 수있었습니다. MTPC Group은 라이브배팅사이트 환자가 주사 통증 및 외래 환자 방문과 같은 라이브배팅사이트에 살고있는 사람들의 화상을 줄이기위한 새로운 치료 옵션으로 구강 서스펜션 공식을 개발했습니다.
미국에서 Edaravone의 동일한 구강 서스펜션 공식 (미국 제품 이름 : Radicava Ors®) 2022 년 5 월 12 일에 Radicava Ors®주사와 관련된 화상을 줄이고 공급 튜브를 통한 투여 가능성에 대한 이점에 대해 높은 평가를 받았습니다.
MTPC Group은 일본의 라이브배팅사이트 환자의 화상을 줄인 새로운 치료 옵션으로 Radicut 경구 현탁액을 제공하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.
*https : //www.mt-pharma.co.jp/news/2023/info230317.html
제품 요약

제품 이름 : 라이브배팅사이트®구강 서스펜션 2.1%
비 독점 이름 : Edaravone
적응증 : 근 위축성 측면 경화증에서 기능 장애의 진행에 대한 억제 (라이브배팅사이트)
복용량 및 관리 :
약물 가격 : 35ML 96,316.50 엔, 50ml 137,595.00 엔
규제 승인 날짜 : 2022 년 12 월 23 일
NHI 가격 상장 날짜 : 2023 년 3 월 15 일
발사 날짜 : 4 월 17,2023
제조업체 및 유통 업체 : Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
라이브배팅사이트는 운동 뉴런이 선택적으로 퇴화되고 사라지는 특발성 신경 퇴행성 질환입니다. 사지, 얼굴 및 호흡기 근육을 포함하여 근육 강도는 전신 전체에서 감소하며 근육 위축이 진행됩니다. 대부분의 경우의 원인은 잘 이해되지 않지만 유전 적, 환경 적 요인을 포함 할 수 있습니다. 그것은 가장 잘 알려진 신경 근육 질환 중 하나이며 사고는 전 세계적으로 연간 100,000 명 중 약 2 명입니다.
■Edaravone
Edaravone은 MTPC에서 발견 한 자유 라디칼 스 캐빈 저입니다. 2001 년 4 월 보건부 노동 및 복지부에서 급성 뇌 경색 환자의 치료로 승인되었으며 라이브배팅사이트의 제품 이름으로 일본에서 판매됩니다®. 라이브배팅사이트의 표시는 2015 년 6 월 일본, 2015 년 12 월 남한, 2017 년 5 월 미국, 2018 년 10 월 캐나다, 2019 년 1 월 스위스를 포함한 11 개국에서 승인되었습니다.
라이브배팅사이트 치료를위한 Edaravone (Oral Surpension)은 2022 년 5 월 미국과 2022 년 11 월 캐나다에서 승인되었습니다.
라이브배팅사이트 경구 현탁액은 정맥 주입을위한 Edaravone과 동일한 활성 성분을 포함합니다 (일본 제품 이름 : 라이브배팅사이트®주입 30 mg 및 라이브배팅사이트®i.v. 주입 30 mg) 라이브배팅사이트의 치료를위한
Radicut 경구 현탁액은 라이브배팅사이트 환자를 위해 공식화되며 복용량은 5ML이며, 이는 구강 투약 주사기를 사용하여 하루에 한 번 투여됩니다.
이전에 Edaravone은 일본의 정맥 주입을 통해서만 투여 할 수있었습니다. MTPC Group은 라이브배팅사이트 환자가 주사 통증 및 외래 환자 방문과 같은 라이브배팅사이트에 살고있는 사람들의 화상을 줄이기위한 새로운 치료 옵션으로 구강 서스펜션 공식을 개발했습니다.
미국에서 Edaravone의 동일한 구강 서스펜션 공식 (미국 제품 이름 : Radicava Ors®) 2022 년 5 월 12 일에 Radicava Ors®주사와 관련된 화상을 줄이고 공급 튜브를 통한 투여 가능성에 대한 이점에 대해 높은 평가를 받았습니다.
MTPC Group은 일본의 라이브배팅사이트 환자의 화상을 줄인 새로운 치료 옵션으로 Radicut 경구 현탁액을 제공하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.
*https : //www.mt-pharma.co.jp/news/2023/info230317.html
제품 요약

제품 이름 : 라이브배팅사이트®구강 서스펜션 2.1%
비 독점 이름 : Edaravone
적응증 : 근 위축성 측면 경화증에서 기능 장애의 진행에 대한 억제 (라이브배팅사이트)
복용량 및 관리 :
일반적인 성인 복용량은 5 ml (105 mg의 Edaravone)이며, 금식 상태에서 하루에 한 번 경구로 투여됩니다.
일반적 으로이 약물의 투여 기간 및 중단은 28 일 동안 1주기의 치료 주기로 결합되며주기는 반복되어야합니다. 이 약물은 투여 기간에 14 일 동안 지속적으로 투여 한 후 1 차주기에서 14 일 동안 중단되며, 2주기 부터이 약물은 투여 기간 동안 14 일 중 10 일 동안 투여 된 후 14 일 동안 중단됩니다.
패키지 : 병 : 35ml (오렌지), 50ml (녹색)일반적 으로이 약물의 투여 기간 및 중단은 28 일 동안 1주기의 치료 주기로 결합되며주기는 반복되어야합니다. 이 약물은 투여 기간에 14 일 동안 지속적으로 투여 한 후 1 차주기에서 14 일 동안 중단되며, 2주기 부터이 약물은 투여 기간 동안 14 일 중 10 일 동안 투여 된 후 14 일 동안 중단됩니다.
약물 가격 : 35ML 96,316.50 엔, 50ml 137,595.00 엔
규제 승인 날짜 : 2022 년 12 월 23 일
NHI 가격 상장 날짜 : 2023 년 3 월 15 일
발사 날짜 : 4 월 17,2023
제조업체 및 유통 업체 : Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
■ 절차 영양 측면 경화증 : 라이브배팅사이트
라이브배팅사이트는 운동 뉴런이 선택적으로 퇴화되고 사라지는 특발성 신경 퇴행성 질환입니다. 사지, 얼굴 및 호흡기 근육을 포함하여 근육 강도는 전신 전체에서 감소하며 근육 위축이 진행됩니다. 대부분의 경우의 원인은 잘 이해되지 않지만 유전 적, 환경 적 요인을 포함 할 수 있습니다. 그것은 가장 잘 알려진 신경 근육 질환 중 하나이며 사고는 전 세계적으로 연간 100,000 명 중 약 2 명입니다.
■Edaravone
Edaravone은 MTPC에서 발견 한 자유 라디칼 스 캐빈 저입니다. 2001 년 4 월 보건부 노동 및 복지부에서 급성 뇌 경색 환자의 치료로 승인되었으며 라이브배팅사이트의 제품 이름으로 일본에서 판매됩니다®. 라이브배팅사이트의 표시는 2015 년 6 월 일본, 2015 년 12 월 남한, 2017 년 5 월 미국, 2018 년 10 월 캐나다, 2019 년 1 월 스위스를 포함한 11 개국에서 승인되었습니다.
라이브배팅사이트 치료를위한 Edaravone (Oral Surpension)은 2022 년 5 월 미국과 2022 년 11 월 캐나다에서 승인되었습니다.
■라이브배팅사이트®구강 서스펜션 2.1%
라이브배팅사이트 경구 서스펜션의 승인을 얻기 위해 수행 된 두 가지 주요 임상 연구 2.1% :MT-1186-J03
건강 성인 대상의 Edaravone 경구 서스펜션 2.1% 및 Edaravone 주사의 약동학 비교, 1 단계 연구
Hidetoshi Shimizu, Yukiko Nishimura, Youichi Shiide 등
건강한 성인 피험자에서 구강 현탁액 및 Edaravone의 정맥 공식에 대한 생물학적 동등성 연구
약물 개발의 임상 약리학 2021; 10 (10) : 1188-1197
Hidetoshi Shimizu, Yukiko Nishimura, Youichi Shiide 등
건강한 성인 피험자에서 구강 현탁액 및 Edaravone의 정맥 공식에 대한 생물학적 동등성 연구
약물 개발의 임상 약리학 2021; 10 (10) : 1188-1197
MT-1186-A01
A 라이브배팅사이트와 48 주 동안 48 주 이상 투여 된 구강 에다 라본의 안전 연구 3 단계 연구, 다기관, 오픈 레이블, 안전 연구
Angela Genge, Gary L. Pattee, Gen Sobue 등
Oral Edaravone은 48 주간의 치료 후 근 위축성 측면 경화증 환자에서 유리한 안전성 프로파일을 보여 주었다
Muscle & Nerve.2023; 67 : 124-129
Angela Genge, Gary L. Pattee, Gen Sobue 등
Oral Edaravone은 48 주간의 치료 후 근 위축성 측면 경화증 환자에서 유리한 안전성 프로파일을 보여 주었다
Muscle & Nerve.2023; 67 : 124-129