항-시토 메갈로 바이러스 화학 요법 제제 "Valixa® Dry Syrup 5000mg"증상 성 선천성 세포질로 바이러스 스포츠 베팅 플랫폼 추가 표시에 대한 적용 알림
2022 년 6 월 30 일
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (본사 : Chuo-Ku, Osaka; 대표 이사 : Hiroaki Ueno; Healinafter, MTPC)은 MTPC가 MTPC의 추가 징후를 제출했다고 발표했다.®드라이 시럽 5000mg (일반 이름 : Valganciclovir 히드로 클로라이드, 이하 스포츠 베팅 플랫폼®) 증상 선천성 세포질로 바이러스 스포츠 베팅 플랫폼 치료를 위해.
스포츠 베팅 플랫폼의 효율성과 안전성을 평가하는 조사자가 시작한 시험®증상 론적 선천성 cytomegalovirus 스포츠 베팅 플랫폼 (VGCV-1)이있는 소아에서 증상이 개선되었으며, 따라서 MTPC, Valixa의 제조업체 및 유통 업체®일본에서는 VGCV-1 시험 결과를 사용하여 신청서를 제출했습니다. VGCV-1 시험은 도쿄 대학교, Nihon University Itabashi Hospital, Nagoya University Hospital, Fujita Health University Hospital, Kobe University Hospital 및 Nagasaki University Hospital을 포함한 총 6 개의 의료 기관에서 연구 그룹에서 실시한 조사자가 시작한 임상 시험을 수행했습니다.
스포츠 베팅 플랫폼®증상 선천성 cytomegalovirus 스포츠 베팅 플랫폼 치료를위한 고아 약물 지정이 부여되었습니다. 증상 성 선천성 세포질로 바이러스 감염에 대해 승인된다면, 그것은 세계 최초의 치료법이 될 것입니다.
증상 성 선천성 세포 바이러스 스포츠 베팅 플랫폼 스포츠 베팅 플랫폼은 Cytomegalovirus가 임신 한 여성의 평점을 통해 태아로 전염 될 때 발생하는 드문 질환입니다. 일본에서 질병이 발생하는 연간 약 1,700 명의 신생아. 증상이 선천성 선천성 세포질로 바이러스 스포츠 베팅 플랫폼이있는 신생아에서, 중추 신경계 장애 및 사망과 같은 증상은 종종 출생시 관찰되며, 정신 지체와 같은 신경 학적 후유증이 뒤 따릅니다. 그것은 증상이있는 선천성 세포질로 바이러스 스포츠 베팅 플랫폼 환자가 성장과 발달이 손상되는 것이 문제입니다. 현재 일본이나 해외에서 증상 선천성 세포질로 바이러스 스포츠 베팅 플랫폼에 대한 신생아/영아에 대한 승인 된 치료는 없으므로이 환자 집단에서는 충족되지 않은 의학적 필요가 있습니다.
스포츠 베팅 플랫폼®건조 시럽은 2018 년 일본에서 일본에서 제조 및 마케팅 승인을 얻었습니다.“획득 면역 결핍 증후군”에서 세포질로 바이러스 스포츠 베팅 플랫폼에 대한 치료 약물로 승인되었습니다. “장기 이식 (조혈 줄기 세포 이식 제외). "
MTPC는 R & D 활동을 계속 발전시켜 드문 질병을 포함하여 충족되지 않은 요구가있는 질병에 대한 새로운 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다.
■ 조사자가 시작한 임상 시험
조사자가 시작한 임상 시험은 자신이 직접 임상 시험을 계획/작성하고 임상 시험 계획 알림을 제출하는 의사가 수행 한 임상 시험입니다. 의사 자신이“임상 시험의 수행”뿐만 아니라“임상 시험 준비”및“임상 시험 관리”와 같은 전체 임상 시험에 대한 책임이있는 임상 시험입니다.
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증상 성 선천성 세포 바이러스 스포츠 베팅 플랫폼 스포츠 베팅 플랫폼은 Cytomegalovirus가 임신 한 여성의 평점을 통해 태아로 전염 될 때 발생하는 드문 질환입니다. 일본에서 질병이 발생하는 연간 약 1,700 명의 신생아. 증상이 선천성 선천성 세포질로 바이러스 스포츠 베팅 플랫폼이있는 신생아에서, 중추 신경계 장애 및 사망과 같은 증상은 종종 출생시 관찰되며, 정신 지체와 같은 신경 학적 후유증이 뒤 따릅니다. 그것은 증상이있는 선천성 세포질로 바이러스 스포츠 베팅 플랫폼 환자가 성장과 발달이 손상되는 것이 문제입니다. 현재 일본이나 해외에서 증상 선천성 세포질로 바이러스 스포츠 베팅 플랫폼에 대한 신생아/영아에 대한 승인 된 치료는 없으므로이 환자 집단에서는 충족되지 않은 의학적 필요가 있습니다.
스포츠 베팅 플랫폼®건조 시럽은 2018 년 일본에서 일본에서 제조 및 마케팅 승인을 얻었습니다.“획득 면역 결핍 증후군”에서 세포질로 바이러스 스포츠 베팅 플랫폼에 대한 치료 약물로 승인되었습니다. “장기 이식 (조혈 줄기 세포 이식 제외). "
MTPC는 R & D 활동을 계속 발전시켜 드문 질병을 포함하여 충족되지 않은 요구가있는 질병에 대한 새로운 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다.
■ 조사자가 시작한 임상 시험
조사자가 시작한 임상 시험은 자신이 직접 임상 시험을 계획/작성하고 임상 시험 계획 알림을 제출하는 의사가 수행 한 임상 시험입니다. 의사 자신이“임상 시험의 수행”뿐만 아니라“임상 시험 준비”및“임상 시험 관리”와 같은 전체 임상 시험에 대한 책임이있는 임상 시험입니다.
